3 сентября 2020

Выпуск в продажу немаркированных лекарств требует согласования

Правительство РФ постановлением от 26.08.2020 № 1287 внесло изменения в постановление правительства от 30.06.2020 № 955 (регулирующее особенности ввода в оборот лекарственных препаратов без маркировки с 1 июля по 1 октября 2020 года). В частности, новое постановление ввело норму, в соответствии с которой к заявлению на выдачу согласования на ввод немаркированных препаратов специальной комиссией при Росздравнадзоре обязательно прилагается аналитическое заключение оператора системы мониторинга на план мероприятий, содержащее в том числе анализ технической готовности заявителя к нанесению средств идентификации и его взаимодействия с системой маркировки.

Данное заключение оператор ,то есть, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), предоставляет в течение 3 дней после обращения участника рынка, который оформляет согласование в Комиссии. Если не предоставит, то данный участник получит право не дополнять таким заключением заявление на согласование.

Источник: https://spmag.ru/news/vypusk-v-prodazhu-nemarkirovannyh-lekarstv-trebuet-soglasovaniya