В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 № 425-ФЗ с 1 января 2020 года вводится обязательная маркировка средствами идентификации лекарственных препаратов. С этой даты за производство или продажу лекарства без нанесения средства идентификации, с нарушением порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга компании будут нести ответственность.
В связи с нововведениями, Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ от 7 августа 2019 г. № 1027, согласно которому регистрация юрлиц и ИП в информационной системе в рамках эксперимента по маркировке лекарств, которые по состоянию на 31 декабря 2019 года являются участниками эксперимента, приравнивается к регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
Начиная с 1 января 2020 года, такие субъекты обращения лекарственных препаратов должны вносить недостающие или актуальные сведения в систему мониторинга, а недостающие или актуальные документы представлять в Росздравнадзор.