Индивидуальные предприниматели лишаются права изготавливать лекарственные препараты. Кроме того, аптечным (в том числе ветеринарным) организациям предписано использовать исключительно такие лекарственные препараты и фармсубстанции, которые зарегистрированы в ГРЛС для медприменения, ГРЛС для ветприменения, единый реестр зарегистрированных ЛС ЕврАзЭС. При этом сохранится действующий запрет на изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ.
Соответствующие поправки в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” вступят в силу с 1 сентября 2023 года (Федеральный закон от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ “О внесении изменений в статью 56 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств“).
Источник: Система ГАРАНТ